First 500,000 InTec’s rapid tests arrived in Europe

ProDiag BV has received its first shipment of 500,000 of InTec’s SARS-CoV-2 IgM/IgG antibody rapid tests!

Next shipments are lined up. It shows China’s NMPA and Ministry of Commerce have stepped up their role in granting export licenses for validated products only.

We base our Instructions For Use on a study performed at the CDC in Wuhan (n=454), resulting in a 94,4% sensitivity and 98% specificity. We are actively pursuing to add more data to this dataset.

InTec has been a specialized manufacturer of rapid tests in infectious diseases for 30 years and had 2 other rapid tests (HIV and HCV) succesfully pass the WHO Pre-Qualification program. This means that technical files, quality system and production sites have passed WHO teams’ audits.

We strongly believe launching products should be done in a responsible way. InTec’s test has therefore been entered into evaluations at China CDC locations, FIND, US FDA EUA, Erasmus Medical Center, RIVM, WHO EUL and many others.

Although interim reports on partial data sets are circulating, full study reports will come out soon.

This test is delivered to medical professionals and sub-distributors only.

www.prodiag.nl

www.prodiag.nl/store/rapid-sars-cov-2-antibody-igm-igg-test-25-pieces/

We are proud to contribute in the fight against COVID19!

#Corona #antibody #serology #ivd #virology

ProDiag opent nieuwe kantoren en magazijn in Soest en verwelkomt nieuwe medewerkers

Normaal gesproken goed voor een levendig en luidruchtige opening, maar onder COVID19 omstandigheden hebben we trots maar met gepaste stilte onze nieuwe kantoren en magazijn geopend in Soest.

We zullen de kantoor ruimtes nieuw gaan indelen en ook een demo lab opzetten voor onze Corona rtPCR oplossingen en andere producten.

Tegelijkertijd verwelkomen we de volgende medewerkers:

  • Mark de Jong als Manager Operations
  • Nigel de Jong als Assistant Manager Operations
  • Elvera Keurhorst als Product Specialist PCR
  • Ronald Warmerdam als Sales Manager

 

ProDiag tekent contract als InTec’s Sales Representative voor geheel Europa

ProDiag en Intec (Xiamen, China) zijn overeengekomen dat ProDiag zal optreden als hun exclusieve sales representative in Europa.

ProDiag zal werken via directe distributie en ook locale sub-distributeurs contracteren om het gehele werelddeel te kunnen bedienen.

InTec is een gerenommeerde fabrikant van onder meer testen voor infectieziekten.

InTec heeft in 2019 de WHO PreQualification status verkregen voor haar HIV en Hepatitis C sneltesten.

Dit houdt in dat het Kwaliteitssysteem en Productielocaties zijn bekeken en geaudit naar de maatstaven van wat gezien wordt als het zwaarst mogelijke audit proces in de wereld.

 

POC Bloedgroep test HemoGroup M is nu CE gecertificeerd

Vanaf heden te bestellen, binnen paar weken te leveren.

CE Certificaat No. 1434-IVDD-040/2020

ProDiag gaat een distributie overeenkomst aan met CTK Diagnostics uit CA, USA

ProDiag heeft een distributie overeenkomst gesloten met CTK Diagnostics om daarmee het pallet voor professioneel point-of-care testing uit te breiden in de Benelux.

Producten die worden toegevoegd zijn bijvoorbeeld testen voor Influenza A/B, Syphilis, Herpes en Strep A.

ProDiag en ISO 13485:2016

ProDiag is een project gestart, samen met CEPartner4U om een kwaliteitssysteem in te voeren volgens de ISO standaard 13485:2016.

We verwachten midden 2020 gecertificeerd te kunnen worden, waarmee we ruim op tijd zullen zijn om te voldoen aan de criteria die zullen gelden voor importeurs/distributeurs onder de nieuwe IVDR wetgeving.

ProDiag levert vanaf heden ook de Vein Navi®Illuminator

De NAVI-60 Vein Illuminator produceert een real time en accuraat beeld van onderliggende vaten op het oppervlak van de huid. Hiermee kunnen artsen en verpleegkundigen de ligging van de vaten verifiëren en risico’s op foutieve venapunctie voorkomen. Het hulpmiddel wordt los geleverd of als optie met een standaard.

 

MedCaptain en ProDiag sluiten distributie overeenkomst af over HaemaT4 (hemostase) in de Benelux

MedCaptain Europe B.V. en ProDiag B.V. hebben een eerste exclusieve overeenkomst getekend voor de distributie, marketing & sales van de IVD hemostase productlijn HaemaT4 in de Benelux.

De HaemaT4 levert thrombo elastographische data, waarmee inzicht wordt verkregen omtrent zowel de stolling alsook de fibrinolyse.

ProDiag and MedCaptain zullen verkennen of naast de Benelux ook additionele landen kunnen worden toegevoegd.

We verheugen ons erop om samen met het professionele team van MedCaptain deze productlijn tot een groot succes te maken.

Ook met MedCaptain’s vein illumination product, de Vein Navi® zal ProDiag aktief zijn.

 

 

ProDiag introduceert de producten van NanoRepro in de Benelux

Vanaf heden leveren wij ook de range van producten van NanoRepro:

  • allergie: melk, gluten, en een combi test voor allergieën tegen huisstofmijt, pollen en haren
  • fertiliteit: ovulatietesten LH, zwangerschapstesten HCG en sperma count testen
  • overgangstest FSH
  • overig: Ferritine, TSH, alcohol, helicobacter C

Point-of-Care bloedgroep test is nu beschikbaar

Een nieuw concept voor bloedgroep bepalingen, te gebruiken als Point-of-Care test of dichtbij de klant (bijvoorbeeld als diëtist). ProDiag heeft de disttributierechten verworven van dit product, waarvoor CE certificering aanstaande is, inclusief klinische data van of 4,000 patiënten